藥物警戒負(fù)責(zé)人
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立和維護(hù),確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和藥物警戒規(guī)范要求;
2、負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的管理,確保風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)被有效執(zhí)行,以維持產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)與獲益平衡;
3、審核藥物警戒主文件、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件,并確保上述文件的提交符合相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)范的要求;
4、負(fù)責(zé)安全性信息溝通的管理,確保藥品安全性信息得到及時(shí)有效的溝通,并落實(shí)監(jiān)管部門(mén)的相關(guān)要求。
任職要求:
45歲以下,本科,5年以上醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)
熟悉藥品及藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī),具備管理藥物警戒體系、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)、藥品安全性信息溝通等所需的充分的知識(shí)和技能;具有持續(xù)的學(xué)習(xí)能力,有很強(qiáng)的責(zé)任心和溝通解決問(wèn)題的能力,工作細(xì)心、負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力
聯(lián)系人:楊經(jīng)理
電??? 話:15979529092
郵?? ?箱:272168387@qq.com
地??? 址:樟樹(shù)市葛玄路6號(hào)(863科技園)