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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè) 關(guān)于仁和 領(lǐng)導(dǎo)致辭 政協(xié)提案 2012年:倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的自我藥療,促進(jìn)國(guó)民用藥安全
領(lǐng)導(dǎo)致辭
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2012年:倡導(dǎo)負(fù)責(zé)任的自我藥療,促進(jìn)國(guó)民用藥安全


自我藥療是指在沒(méi)有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)的情況下使用非處方藥物以及家庭醫(yī)療器械、藥膳等,用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適,或者用以治療輕微的疾病,例如感冒、咳嗽、疼痛等,同時(shí)也包括自我診斷或首次經(jīng)醫(yī)生診斷后可進(jìn)行自我藥療的常見(jiàn)病、慢性病及健康問(wèn)題和自我保健。
????自我藥療的價(jià)值和在健康產(chǎn)業(yè)中的地位
????自我藥療具有很高的成本效益。美國(guó)的一項(xiàng)研究顯示,綜合考慮就診耽誤的工作時(shí)間及其它費(fèi)用和治療成本,消費(fèi)者消費(fèi)在非處方藥物上的一美元相當(dāng)于產(chǎn)生了2.47美元的健康收益。根據(jù)日本的研究統(tǒng)計(jì),一種用于治療常見(jiàn)疾病的處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥后,在就診費(fèi)、處方費(fèi)、其它相關(guān)費(fèi)用等方面可平均節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用達(dá)1700億日元。德國(guó)的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),在治療可以自我藥療的疾病時(shí),如果6%的患者采用非處方藥而不是處方藥的話,預(yù)計(jì)減少該國(guó)64億馬克的醫(yī)療保健費(fèi)用。正因?yàn)槿绱耍壳叭蛟S多國(guó)家都接受并擴(kuò)大自我藥療的概念,并把它作為國(guó)家醫(yī)療保健體系中一個(gè)重要組成部分,從法律上加以明確。
????現(xiàn)在,越來(lái)越多的國(guó)家政府部門和專業(yè)人員已認(rèn)識(shí)到,負(fù)責(zé)任的自我藥療對(duì)于提高公眾健康水平,降低越來(lái)越沉重的醫(yī)療保險(xiǎn)資金具有非常重要的意義。所以各國(guó)均采取多項(xiàng)措施支持負(fù)責(zé)任的自我藥療,制定OTC轉(zhuǎn)換的特殊法規(guī),支持自我藥療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí),消費(fèi)者和病人也越來(lái)越主動(dòng),要求更多的自我保健權(quán)利。近年來(lái)全球自我藥療產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)快速增長(zhǎng)的時(shí)期。
????自我藥療已經(jīng)成為我國(guó)衛(wèi)生保健體系的重要部分
????自我藥療在我國(guó)擁有十分悠久的歷史,公元前一世紀(jì)中國(guó)古代《神農(nóng)本草經(jīng)》收載的365種草藥經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)研究,被證明有確切的藥理作用。中國(guó)人應(yīng)用中醫(yī)養(yǎng)生、健身、食療與藥膳、中醫(yī)藥保健品及中成藥等進(jìn)行自我保健與藥療已有千年歷史。
????伴隨著中國(guó)的改革開(kāi)放,人民生活水平逐漸提高,大眾開(kāi)始重視健康,重視提高生命質(zhì)量,人民群眾在日常的自我藥療也不斷增加,尤其是最近十年,隨著中國(guó)開(kāi)始推行藥品分類管理,自我藥療進(jìn)入了一個(gè)新的階段。公眾對(duì)非處方藥的認(rèn)知度和用藥知識(shí)有了很大提高。我國(guó)自我藥療業(yè)界在不斷總結(jié)發(fā)揚(yáng)自身優(yōu)良傳統(tǒng)的同時(shí),認(rèn)真研究借鑒國(guó)外發(fā)展自我藥療的經(jīng)驗(yàn),結(jié)合中國(guó)國(guó)情,賦予了自我藥療和自我保健以更科學(xué)和規(guī)范的內(nèi)涵,并使之成為了現(xiàn)代衛(wèi)生保健體系的重要部分。為解決人民群眾看病難看病貴、促進(jìn)公眾健康發(fā)揮了積極作用。
????關(guān)于加強(qiáng)自我藥療管理,促進(jìn)國(guó)民用藥安全的若干建議
????我國(guó)從推行藥品分類管理制度開(kāi)始,經(jīng)過(guò)十多年的探索研究,特別是近八年的積極實(shí)施,已經(jīng)邁出了實(shí)質(zhì)性的步伐,當(dāng)前已有幾千個(gè)0TC品種、劑型在市場(chǎng)銷售。0TC營(yíng)銷方式也不斷創(chuàng)新,一大批執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展藥學(xué)服務(wù),消費(fèi)者的認(rèn)知程度也大幅提升。積極負(fù)責(zé)任的自我藥療在我國(guó)越來(lái)越受到重視。
????但是隨著我國(guó)自我藥療的不斷發(fā)展,百姓在用藥中也遇到了很多各種各樣的問(wèn)題,國(guó)民用藥安全還有待改善和促進(jìn),比較典型的有以下幾個(gè)方面:
????(一)我國(guó)民眾的自我藥療水平還處在一個(gè)比較低的水平,自我藥療的教育普及亟待加強(qiáng)。2011年中國(guó)居民健康狀況調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示,約有75%的被訪者表示會(huì)考慮自我藥療,但僅有40%的被訪者表示知道非處方藥概念,不足30%的被訪者會(huì)閱讀藥品說(shuō)明書中注意事項(xiàng)、相互作用、禁忌等安全用藥信息。統(tǒng)計(jì)顯示:我國(guó)約有78.6%的家庭存有備用藥品,70%的家庭存在不當(dāng)用藥行為。每年約有250萬(wàn)人因用錯(cuò)藥或藥物不良反應(yīng)致病住院。大部分藥品不良反應(yīng)事件都發(fā)生在家庭里。這不僅給受害者及其家人的身心健康帶來(lái)莫大的傷害和痛苦,給國(guó)家的衛(wèi)生資源、藥品資源造成極大的浪費(fèi),更嚴(yán)重的是對(duì)我們?nèi)褡宓纳眢w素質(zhì)的提高,我們整個(gè)社會(huì)的發(fā)展帶來(lái)重大影響,成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的嚴(yán)重障礙,這必須引起我們足夠的重視。因此,普及公眾安全用藥知識(shí)是當(dāng)前迫切需要解決的問(wèn)題之一。
????建議:
????1、建立公共安全用藥知識(shí)的普及機(jī)制,發(fā)動(dòng)全社會(huì)大力宣傳和普及安全用藥知識(shí),要在國(guó)家主管部門的督導(dǎo)下,動(dòng)員社會(huì)各方面積極參與全民安全用藥教育工作。發(fā)揮專業(yè)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)在安全用藥合理用藥教育中的主導(dǎo)作用,發(fā)揮大專院校的專業(yè)優(yōu)勢(shì),發(fā)揮藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的積極性,發(fā)揮新聞媒體的導(dǎo)向作用,尤其要發(fā)揮基層醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖藥店的力量,加強(qiáng)各方面的溝通和聯(lián)系,將普及和教育安全用藥活動(dòng)制度化、常態(tài)化。
????2、堅(jiān)持開(kāi)展全國(guó)安全用藥月等有關(guān)的主題宣傳教育活動(dòng),發(fā)動(dòng)社會(huì)各階層,開(kāi)展多種形式的安全用藥科普宣傳和培訓(xùn),采取群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式,大造聲勢(shì),形成氣候,達(dá)到集中宣傳的效果:(1)廣泛利用電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)站等媒體,通過(guò)開(kāi)辟專欄、組織專家座談、舉辦知識(shí)競(jìng)賽等形式,系統(tǒng)宣傳安全用藥、合理用藥知識(shí)。(2)組織安全用藥、合理用藥宣講隊(duì)伍,深入鄉(xiāng)村、社區(qū)等基層單位,印發(fā)宣傳資料,宣傳藥品安全知識(shí)。(3)通過(guò)公益廣告宣傳安全用藥知識(shí)。
????(二)藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽仍存在很多問(wèn)題,藥品說(shuō)明書經(jīng)常讓人看不懂。藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽做為消費(fèi)者在自我藥療中了解和使用藥品的重要資料,其重要性不言而喻,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》和《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等多個(gè)文件和細(xì)則對(duì)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽做了嚴(yán)格細(xì)致的規(guī)范。
????但是在實(shí)際應(yīng)用中,老百姓對(duì)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽看不懂的情況仍然經(jīng)常遇到,由于說(shuō)明書的問(wèn)題耽誤或誤導(dǎo)消費(fèi)者用藥而出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況仍然屢有反映,藥品說(shuō)明書問(wèn)題歸納起來(lái)有以下幾個(gè)方面:
????1、藥品說(shuō)明書文字表述不規(guī)范。(1)以副作用項(xiàng)目代替不良反應(yīng)項(xiàng)目。世界衛(wèi)生組織對(duì)副作用的定義是:藥物常用劑量引起的與藥理學(xué)特性有關(guān)的,但非用藥目的的作用。包括副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)。由此可知,副作用只是藥物不良反應(yīng)的一部分。以副作用項(xiàng)目代替不良反應(yīng)項(xiàng)目,遺漏不良反應(yīng)中的其他項(xiàng)目,可能會(huì)導(dǎo)致患者引發(fā)藥源性疾病。(2)以藥理作用項(xiàng)目代替藥理毒理項(xiàng)目。藥理毒理包括藥理作用和非臨床毒理研究?jī)刹糠謨?nèi)容。非臨床毒理研究結(jié)果由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲得,有助于判斷藥物臨床應(yīng)用的安全性,補(bǔ)充人體數(shù)據(jù)不足。因此,以藥理作用代替藥理毒理研究不符合有關(guān)規(guī)定。我國(guó)目前使用的藥品說(shuō)明書中毒理學(xué)內(nèi)容十分欠缺,不能充分提供藥品的安全性信息。(3)有效期表述不規(guī)范。有效期正確表述形式為:有效期至×年×月。而目前有些制藥企業(yè)的藥品說(shuō)明書,以有效期為×年、有效期見(jiàn)小盒、標(biāo)簽,企業(yè)負(fù)責(zé)期、作用期限、保存期等形式表述。
????2、有些藥品說(shuō)明書的用法用量缺乏通俗性。比如××藥品說(shuō)明書的用法用量這樣表述:口服,每日一次。6~12歲兒童:每日5mg;6歲以下兒童:每日每公斤體重0.12mg;另有××藥品說(shuō)明書上標(biāo)示:成人首次量6~12片/日,分3~4次服;有些藥品用量按體表面積計(jì)算,更是難以實(shí)施;頓服這種服用方法也有很多人不理解等等。
????3、藥品說(shuō)明書缺乏重要成分的注釋和關(guān)鍵警示語(yǔ)的標(biāo)注。目前部分藥品說(shuō)明書中成分一項(xiàng)標(biāo)注不完全,不利于消費(fèi)者了解使用。非處方藥是消費(fèi)者自主購(gòu)買的藥品,其中部分口服液中含有乳糖和葡萄糖等輔料沒(méi)有標(biāo)注,不利于糖尿病患者使用。有些藥品包裝上需要特殊的警示語(yǔ),而實(shí)際卻沒(méi)有特殊的警示或警示不明顯,尤其是比較嚴(yán)重的不良反應(yīng),沒(méi)有特別顯著的警示語(yǔ)和標(biāo)志。
????4、藥品說(shuō)明書不良反應(yīng)的信息量較少,不良反應(yīng)信息更新速度太慢。目前國(guó)內(nèi)有些藥品說(shuō)明書內(nèi)容粗糙,忌諱多寫產(chǎn)品不良反應(yīng),擔(dān)心影響銷量。個(gè)別藥企擅自刪除藥品說(shuō)明書中不良反應(yīng)的內(nèi)容,致使患者服用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至危機(jī)生命。有些藥廠不太注重藥品不良反應(yīng)信息的收集與更新,不能及時(shí)將獲得新的信息加入到藥品說(shuō)明書中,因此使臨床用藥存在安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)。
????5、其他方面。隨著汽車保有量的增加,開(kāi)車的人越來(lái)越多,藥品對(duì)開(kāi)車是否有影響,已成為人們關(guān)心的項(xiàng)目之一,而現(xiàn)有的藥品說(shuō)明書中這方面信息量較少。另外藥品說(shuō)明書的質(zhì)量太差,字跡太小,閱讀困難,尤其是0TC類藥物老年人使用量大,由于字體太小,老年人可能因此放棄認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書,進(jìn)而使用藥過(guò)程中存在安全隱患。同時(shí)有的說(shuō)明書專業(yè)性太強(qiáng),普通消費(fèi)者的理解困難也是反映較多的問(wèn)題。
????實(shí)際情況表明,對(duì)于藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理仍需加強(qiáng)。
????建議:
????1、建立完善的藥品說(shuō)明書數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和獨(dú)立的藥品說(shuō)明書管理機(jī)構(gòu)。為了完善藥品說(shuō)明書的管理,應(yīng)逐步建立起一個(gè)更為獨(dú)立的說(shuō)明書審核標(biāo)準(zhǔn)和體系,以保持同品種說(shuō)明書的一致性,避免重要的安全性和有效性信息的不一致,維護(hù)藥品說(shuō)明書的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。
????2、藥品說(shuō)明書數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)不夠合理細(xì)化,應(yīng)參照美國(guó)FDA頒布的藥品說(shuō)明書數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu),除常規(guī)的適應(yīng)癥與用途、用法用量、劑型與規(guī)格、不良反應(yīng)、禁忌癥等條目外,對(duì)一些重要安全信息或療效信息設(shè)置獨(dú)立條目。
????3、藥品說(shuō)明書文字表述內(nèi)容應(yīng)以科學(xué)、有效、規(guī)范為準(zhǔn)則,加強(qiáng)監(jiān)管力度,嚴(yán)格按照《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,逐項(xiàng)制定出相關(guān)項(xiàng)目,不可隨意遺漏或替代。
????4、藥品說(shuō)明書應(yīng)以人為本,遵守清晰性、易讀性和實(shí)用性。建議將用法用量中的每日三次改為每隔N小時(shí)一次。因患者易將:每日三次理解為早餐、中餐、晚餐前后各一次。這樣,當(dāng)日晚餐與次日早餐相隔時(shí)間較長(zhǎng),易造成血藥濃度波動(dòng)過(guò)大,有效血藥濃度維持時(shí)間縮短。另外盡量減少需要計(jì)算體重、表面積等其他數(shù)據(jù)的項(xiàng)目才能得到藥品用量的服用方法。
????5、不斷強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)的收集和更新。國(guó)家藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,利用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)對(duì)藥品相互作用、不良反應(yīng)、禁忌證等進(jìn)行再評(píng)價(jià),以充實(shí)完善藥品信息。在此基礎(chǔ)上,對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行普查和專家審評(píng)。對(duì)內(nèi)容欠完善、有缺陷的藥品說(shuō)明書,敦促企業(yè)做出必要的修改。制藥企業(yè)作為責(zé)任主體,應(yīng)及時(shí)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,主動(dòng)收集新上市藥品的不良反應(yīng)等信息,必要時(shí)提出修改說(shuō)明書的申請(qǐng)。
????6、借鑒美國(guó)處方藥品說(shuō)明書中黑框警示條目以提高用藥的安全性,降低用藥風(fēng)險(xiǎn),更好的發(fā)揮藥品的治療作用。
????(三)隨著廣大民眾自我藥療的逐漸增多,零售藥店的服務(wù)與銷售人員的專業(yè)水平與職業(yè)素質(zhì)存在差距。近年來(lái),隨著藥品零售經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入的逐漸放開(kāi),新開(kāi)辦的藥店越來(lái)越多,這些藥店在建店之初招聘了大量的社會(huì)人員。甚至在很多藥店中都普遍聘有藥品促銷員,他們沒(méi)有藥學(xué)專業(yè)背景,對(duì)藥學(xué)知識(shí)掌握甚少,這些藥店?duì)I業(yè)員和促銷員沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)藥學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí),達(dá)不到指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥的目的,為患者用藥埋下安全隱患。
????社會(huì)藥店藥師和銷售人員藥學(xué)服務(wù)的水平和能力,近年來(lái)有了一定的提高,但在指導(dǎo)患者合理使用非處方藥方面還有相當(dāng)差距,由于藥店服務(wù)人員引起的用藥安全問(wèn)題也越來(lái)越顯現(xiàn)出來(lái)。一方面,這是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展與相關(guān)人才培育脫節(jié)的表現(xiàn)。近年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展,藥店數(shù)量和從業(yè)人員人數(shù)激增,而藥學(xué)人才異常短缺。據(jù)報(bào)道,目前藥品零售行業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的崗位約有七成虛位以待。另一方面,這是對(duì)于藥店從業(yè)人員職能和作用變化有了更高的要求。當(dāng)前,隨著醫(yī)療保險(xiǎn)體制改革的逐步深入,百姓自我藥療意識(shí)不斷增強(qiáng),有了小病、慢性病選擇去藥店買藥自我治療的人越來(lái)越多。有關(guān)部門最近的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)約有48.9%的居民有病不就醫(yī)。因此,藥店從業(yè)人員不僅要賣藥,而且要為前來(lái)購(gòu)藥的患者提供有關(guān)藥品用途、用法、用量和注意事項(xiàng)等方面專業(yè)、周到的藥學(xué)服務(wù),提出幫助消費(fèi)者合理用藥、科學(xué)用藥的建議,行業(yè)的發(fā)展對(duì)于藥店從業(yè)人員職能和作用變化有了更高的要求。
????零售藥店的員工往往是先從業(yè)、后接受過(guò)職業(yè)技能培訓(xùn),缺乏系統(tǒng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn),影響其專業(yè)技術(shù)水平的提高,同時(shí)也難以保證患者的用藥安全。在日常銷售中,一些藥店?duì)I業(yè)員不熟悉藥品成分和藥理作用,看不懂醫(yī)師的處方,不注意藥物的配伍禁忌,盲目推薦藥品的情況也時(shí)有發(fā)生。隨著自我藥療的普及和藥品消費(fèi)觀念的改變,零售藥店員工為患者提供藥品信息、指導(dǎo)合理用藥的作用將更加突出。藥店員工的專業(yè)素質(zhì)和培訓(xùn)工作的質(zhì)量直接影響患者的用藥安全和藥店服務(wù)水平的提高,藥店員工的專業(yè)水平和能力亟待加強(qiáng)。
????建議:
????藥監(jiān)部門要督導(dǎo)零售藥店采取切實(shí)有效的措施,積極開(kāi)展卓有成效的職工教育,造就一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,為廣大百姓用藥安全提供保障。
????1、重視開(kāi)展藥店從業(yè)人員道德教育與專業(yè)培訓(xùn)。
????零售藥店必須加強(qiáng)對(duì)員工的職業(yè)道德教育,始終將患者的安全和健康放在首位。定期對(duì)員工進(jìn)行藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn),鼓勵(lì)員工參加學(xué)歷教育,系統(tǒng)學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),提高學(xué)歷層次。
????2、明確在崗藥師職能
????藥師是藥店的專業(yè)技術(shù)人員,他不僅要保證提供給患者準(zhǔn)確、質(zhì)量合格的藥品,而且要保證消費(fèi)者安全、有效地使用藥品。為此,應(yīng)將藥店藥師的職能從藥品銷售管理轉(zhuǎn)變到以病人為中心,以安全、高效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥為核心上,對(duì)消費(fèi)者安全用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
????3、管理部門應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》加強(qiáng)對(duì)藥店服務(wù)人員的服務(wù)質(zhì)量和水平的監(jiān)管力度,完善管理及考核制度。
????(四)我國(guó)OTC品牌建設(shè)仍處于較低水平,消費(fèi)者在選擇質(zhì)優(yōu)可靠的藥品時(shí)缺乏辨別依據(jù)。隨著我國(guó)0TC產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和廣大民眾自我藥療意識(shí)和習(xí)慣的不斷深入,企業(yè)和公眾對(duì)0TC的品牌意識(shí)有很大增強(qiáng),同時(shí),通過(guò)0TC品牌篩選也是提高消費(fèi)者用藥安全的一種重要方式,樹(shù)立良好的品牌形象,形成品牌資產(chǎn)是眾多企業(yè)追求的目標(biāo)。但我國(guó)的OTC品牌建設(shè)還未成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略。0TC企業(yè)在創(chuàng)造經(jīng)營(yíng)品牌方面還缺少良好的政策環(huán)境。當(dāng)前實(shí)施的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及《關(guān)于在藥品廣告中規(guī)范使用藥品名稱的通知》中的部分條款,不利于人們進(jìn)行自我藥療,也不利于企業(yè)進(jìn)行品牌的自身打造。
????2007年正式實(shí)施的《關(guān)于藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理辦法》(局令第24號(hào))(以下簡(jiǎn)稱24號(hào)令)第二十七條規(guī)定,藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo),以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。隨后發(fā)布的《關(guān)于在藥品廣告中規(guī)范使用藥品名稱的通知》[國(guó)食藥監(jiān)字(2006)216號(hào)](以下簡(jiǎn)稱216號(hào)通知),以貫徹落實(shí)24號(hào)令的規(guī)定,其中第二和第三點(diǎn)提到,藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳(經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外)。在藥品廣告中宣傳注冊(cè)商標(biāo)的,必須同時(shí)使用藥品通用名稱。在文字廣告以及電視廣告的畫面中,藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì),不得大于藥品通用名稱所用字體的1/2。
????國(guó)家藥監(jiān)局制定這一規(guī)定的初衷是為了治理一藥多名,但無(wú)論是從規(guī)定本身還是實(shí)施情況來(lái)看,都存在一定問(wèn)題,以上條款淡化了商標(biāo)品牌的作用,與國(guó)家正在推進(jìn)的品牌戰(zhàn)略、知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略不相吻合,不僅不利于提高藥品質(zhì)量,也不便于消費(fèi)者擇優(yōu)用藥,促進(jìn)用藥安全。
????在現(xiàn)實(shí)經(jīng)濟(jì)生活中不難看到,越是注重商標(biāo)品牌的企業(yè),越注重產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)。鼓勵(lì)企業(yè)樹(shù)立商標(biāo)品牌意識(shí),做大品牌,可以從市場(chǎng)角度促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)把關(guān)注點(diǎn)更多地放在藥品質(zhì)量的提高、品牌美譽(yù)度的提升,促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。如果淡化商標(biāo)在藥品包裝和經(jīng)營(yíng)上的作用,會(huì)引導(dǎo)企業(yè)主要依靠降本降價(jià)的手段競(jìng)爭(zhēng),從而影響藥品質(zhì)量,人民用藥安全也得不到有效保障。
????品牌是醫(yī)生和消費(fèi)者用以辨別藥品的主要依據(jù),品牌的認(rèn)知度和美譽(yù)度對(duì)藥品銷售起著至關(guān)重要的作用,自然也就賦予了醫(yī)藥企業(yè)以品牌責(zé)任感。商標(biāo)品牌的作用一旦被淡化,醫(yī)藥企業(yè)就失去了經(jīng)營(yíng)、提升品牌的動(dòng)力。國(guó)家藥監(jiān)局還規(guī)定,化學(xué)創(chuàng)新藥可以使用商品名稱而中藥不可以使用商品名稱,這就導(dǎo)致許多中藥企業(yè)采用文字商標(biāo)代替藥品的商品名,使用較為混亂。如果連商品名稱都無(wú)法規(guī)范,消費(fèi)者對(duì)品牌的認(rèn)知自然無(wú)法實(shí)現(xiàn),品牌價(jià)值也無(wú)從體現(xiàn),企業(yè)的品牌意識(shí)會(huì)日趨淡薄,品牌責(zé)任感的建立就如無(wú)源之水,客觀上不利于醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。
????藥品,特別是自我藥療自我購(gòu)買的OTC藥品,消費(fèi)者更注重商標(biāo)品牌。許多藥品的通用名稱非常復(fù)雜,病人很難認(rèn)識(shí)和記住。如果淡化了商標(biāo)的使用,面對(duì)復(fù)雜的通用名稱會(huì)讓消費(fèi)者無(wú)所適從,對(duì)選購(gòu)這類藥品非常不利。同時(shí),對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),因?yàn)樯唐访荒芡怀鰳?biāo)識(shí),會(huì)使得一些藥品零售商更有機(jī)會(huì)將一些質(zhì)次價(jià)高的通用名藥品趁機(jī)推薦給消費(fèi)者,以牟取更多利潤(rùn)。
????建議:
????鑒于上述情況,提請(qǐng)國(guó)家相關(guān)部門盡快修改24號(hào)令,特別是OTC藥品應(yīng)該首先修改,應(yīng)該有條件地允許藥品文字商標(biāo)作為商品名稱使用,在包裝上特別是0TC藥品包裝上突出商標(biāo)名(商品名)。一方面可以鼓勵(lì)企業(yè)做大品牌,強(qiáng)化品牌責(zé)任意識(shí),從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)角度促進(jìn)藥品質(zhì)量提高,促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。另一方面,也有利于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)特別是中藥企業(yè)加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作推進(jìn)步伐,形成自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力。更重要的是,有了品牌的認(rèn)知度,有了品牌的質(zhì)量保證,就更有利于老百姓方便快捷地買到適合自己自身癥狀的藥品,避免買到以次充好的劣質(zhì)藥,可以更好的保障百姓的用藥安全。
????負(fù)責(zé)任的自我藥療作為一種生活理念和保健方式,已成為我國(guó)相當(dāng)一部分城鄉(xiāng)居民判斷和治療輕微疾病與不適的首選方式,未來(lái)幾年,自我藥療將做為公共衛(wèi)生體系中一種重要的資源發(fā)揮作用。但由于很多人缺乏相當(dāng)醫(yī)藥知識(shí),目前還存在許多誤區(qū)和風(fēng)險(xiǎn),發(fā)展自我藥療還有很多的工作要做,需要政府各有關(guān)部門的重視、支持,需要自我藥療產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的努力,也需要廣大群眾的參與和配合。讓我們共同努力,為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生保健事業(yè),為13億人民的健康做出誠(chéng)心實(shí)意的貢獻(xiàn)。



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